LA FDA APRUEBA EL PAXLOVID DE PFIZER PARA EL COVID-19: UN POSIBLE SALVAVIDAS DE 8 MIL MILLONES DE DóLARES EN 2023.
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- La FDA ha aprobado el Paxlovid (nirmatrelvir y ritonavir) de Pfizer Inc (NYSE:PFE) para el COVID-19 leve a moderado en adultos que tienen un alto riesgo de progresión a un COVID-19 grave, incluyendo la hospitalización o la muerte.
- La aprobación de la FDA se basa en datos de seguridad y eficacia del programa de desarrollo clínico EPIC.
- El estudio fase 2/3 EPIC-HR reclutó a adultos no vacunados, no hospitalizados de 18 años o más con un COVID-19 confirmado que tienen un riesgo aumentado de enfermedad grave. Los datos mostraron una reducción del 86% en el riesgo de hospitalización o muerte por COVID-19 a través del día 28 en los pacientes que iniciaron el tratamiento con PAXLOVID dentro de los cinco días del inicio de los síntomas, en comparación con el placebo.
- La aprobación de la FDA se vio respaldada además por los resultados de un criterio secundario del estudio fase 2/3 EPIC-SR, que mostró una reducción numérica en las hospitalizaciones o muertes por COVID-19 a través del día 28 en un subgrupo de adultos no hospitalizados, con un COVID-19 confirmado que tenían al menos un factor de riesgo para la progresión a enfermedad grave y que estaban completamente vacunados.
- En este momento, el gobierno de EE. UU. Seguirá supervisando la distribución de Paxlovid, y los residentes de EE. UU. Eligible para Paxlovid seguirán recibiendo el medicamento sin cargo.
- Pfizer espera ventas de Paxlovid de $ 8 mil millones en 2023.
- Acción de precio: Las acciones de PFE caen un 2,18% a $ 37,79 en el último cheque el jueves.
- Foto a través de Wikimedia Commons
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